Conformément au règlement sur les dispositifs médicaux, nous mettons à votre disposition les déclarations de conformité de nos modèles en téléchargement. Vous trouverez ci-dessous les déclarations de conformité pour nos montures correctrices et nos lunettes de soleil. Chaque catégorie est disponible sous forme de document PDF avec une liste des modèles en annexe. Les avertissements relatifs aux lunettes de soleil sont également disponibles sous forme de document PDF séparé.
Déclaration de conformité
Informations d’utilisation et de sécurité
Les montures de lunettes sont des dispositifs médicaux de classe I conformément au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Les lunettes de soleil sont conformes au règlement (UE) 2016/425 relatif aux équipements de protection individuelle ainsi qu’à la norme EN ISO 12312-1. Les lunettes de soleil de catégorie 3 sont adaptées à un fort ensoleillement, par exemple à la plage ou en montagne. Elles ne conviennent pas pour regarder directement le soleil et ne doivent pas être utilisées pour la conduite au crépuscule ou de nuit.L’ajustement des montures de lunettes doit être effectué par un professionnel qualifié. Ce produit n’est pas conçu pour protéger contre les risques mécaniques.
En cas de dommages visibles ou de réactions cutanées, l’utilisation doit être interrompue. Pour le nettoyage, l’utilisation d’un chiffon microfibre doux est recommandée. Si nécessaire, les lunettes peuvent être nettoyées avec de l’eau et un détergent doux. Les produits chimiques agressifs doivent être évités. Tout incident grave lié à une monture de lunettes doit être signalé au fabricant ainsi qu’à l’autorité compétente.
Fabricant : EINSTOFFEN GmbH, Engelgasse 12A, CH-9000 St. Gallen.Représentant UE : EINSTOFFEN Europe GmbH, Fritz-Arnold-Straße 12, DE-78467 Konstanz
